Фармакологи НИУ «БелГУ» создают инновационный продукт экспресс-диагностики

НИИ фармакологии живых систем НИУ «БелГУ» успешно осваивает новые технологии экспресс-диагностики. Уже несколько лет внедряются в производство тест-системы по ранней диагностике стельности крупного рогатого скота. Для нужд сельского хозяйства региона разрабатывается линейка диагностикумов. Новым проектом, вошедшим в программу «Приоритет-2030», стала разработка инновационного продукта для быстрой диагностики вирусной и бактериологической инфекций.

По словам директора НИИ фармакологии живых систем, профессора Михаила Покровского, современные реалии подтверждают необходимость проведения исследований в области экспресс-диагностики. Пандемия коронавирусной инфекции обнажила проблему, с которой столкнулось человечество: от скорости выявления заболевания и правильной терапии зависела жизнь человека.

Руководитель проекта «Производство безаппаратных тест-систем на основе антител для проведения скрининговых исследований», научный сотрудник НИИ фармакологии живых систем Александр Куликов отмечает, что именно благодаря ранней диагностике процент летальных исходов пациентов с COVID-19 в России в 7,4 раза меньше, чем в мире (0,91%).

- Но ПЦР-тест – это ведь исключительно лабораторная практика. А что делать в случае «здесь и сейчас», например, при входе в университет, магазин, театр? Сегодня уже есть решения – иммунохроматографические тесты. У них хорошие характеристики, но из-за сложности производства они дорого стоят. Мы же предложили инновационный продукт, который позволит врачам быстро разобраться: вирусная или бактериологическая инфекция у пациента. Ведь от правильной диагностики зависит назначение верной терапии, - поясняет Александр Леонидович.

Проводя научный поиск, учёные НИУ «БелГУ» выявили колоссальный вред от неверной антибиотико-терапии. В мире около семисот тысяч человек ежегодно умирает от MDR (полирезистентность) инфекций, вызванных неверной терапией. По словам Александра Куликова, вирусные и бактериальные инфекции имеют противоположенные схемы лечения. Поэтому врачам необходимо максимально рано диагностировать природу патологии.

- Физиологически, по совокупности набора стандартных тестов, сделать это крайне трудно, - отмечает учёный. - Надо на высочайшем уровне владеть искусством врачебной практики. Поэтому так важны поиск биомаркеров и разработка тест-систем к ним для различия вирусных и бактериологических инфекций.

Над этой стратегической задачей работает коллектив НИИ фармакологии живых систем. Из трёх существующих высокоспецифических маркеров - С- реактивный белок, прокальцитонин, пресепсин – два первых имеют ограничения, а пресепсин может с успехом применяться для решения поставленной задачи. Пресепсин-белок, выделяемый в циркуляцию фагоцитами при фагоцитозе, в лабораторной практике хорошо изучен, известны уровни при разных природах патологий. Разрабатываемое учёными НИУ «БелГУ» изделие решено построить на этом принципе. Анализ рынка показал, что существующая тест-система разработана сложной лабораторной методикой, основанной на иммунохемилюминисцентном анализе с использованием прибора Pathfast (MitsubishiChemical MedienceCorporation и стандартного набора реагентов.

- Применительность такой методики ограничена доступностью лабораторий и временем получения результата, а в условиях ранней диагностики и динамического характера развития бактериальных/вирусных патологий нужность таких тестов сомнительна. Нами были учтены эти особенности, - комментирует Александр Леонидович.

Коллектив НИИ Фармакологии уже достаточно далеко продвинулся в разработке изделия. В настоящий момент активно ведутся работы по поиску партнёров для синтеза моноклональных антител – основного компонента тест-системы. Синтез будет проводиться в БелГУ, где имеется опытно-производственно участок. К разработке уже проявляют интерес потенциальные индустриальные партнёры, а в условиях пандемийных вызовов предполагается успешная реализация.